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干態(tài)落絮測試系統(tǒng)
蘇州宏瑞凈化科技有限公司在山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心的指導(dǎo)和幫助下,根據(jù)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0506.4—2005 》第4部分及中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 24218.10—2016》第10部分的要求協(xié)同研制開發(fā)成功了干態(tài)落絮測試系統(tǒng)。
— 適用范圍
《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用一次性使用和重復(fù)性使用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》《紡織品非織造布試驗方法》所用原料無紡布和其它紡織材料。
— 原理
樣品在試驗箱內(nèi)經(jīng)受一個扭轉(zhuǎn)和壓縮的綜合作用。在此扭曲過程中從試驗箱中抽取空氣,用激光塵埃粒子計數(shù)器對空氣中的微粒計數(shù)并分類。
— 試驗環(huán)境
5級潔凈室(即100級凈化環(huán)境)。
主要組合部分:
一.GLF-1型 干態(tài)落絮發(fā)生器扭曲裝置(只介紹扭曲裝置,扭曲箱和空氣采集器)
1. 圓盤直徑:Φ82.8㎜
2. 往復(fù)運(yùn)動:60次/分鐘
3. 旋轉(zhuǎn)角度:180度/次(順、逆時針交替)
4. 起始距離:188±2㎜(兩圓盤間)
5. 動盤行程:120±2㎜(直線)
6. 電 源:AC 220V±10% 50Hz±5%
7. 功耗:400W
8. 重量:27.5Kg
9. 外形尺寸(W×L×H):350x830x370(mm)
二.CLJ-B330激光塵埃粒子計數(shù)器
1. 檢測范圍:100級~30萬級(GMP A、B、C、D)
2. 八個粒徑通道:0.3,0.5,0.7,1.0,3.0,5.0,10.0,25.0 (μm)
3. 采樣周期:1秒---59分59秒任選
4. 打印功能:內(nèi)置打印機(jī),可打印計數(shù)結(jié)果
5. 允許采樣濃度:3.5萬顆/L
6. 外型尺寸(W×L×H):220x285x260(mm)
7. 功耗:145W
8. 重量:8.5Kg
9. 電源:220V ± 10%,50Hz ± 2Hz / 內(nèi)置鋰電池(選配)
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